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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2025

    6-4

    25年新藥典對比20版中國藥典更新了哪些新內(nèi)容?--0902澄清度檢查法上海梓夢科技有限公司澄清度專用傘棚燈ZM-200A則嚴(yán)格按照《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的照度。本產(chǎn)品是根據(jù)《中國藥典》、《美國藥典》對澄清度檢查和可見異物檢查項(xiàng)目第1法-目視法檢查要求設(shè)計(jì)生產(chǎn)的,其主要功能是用來檢查注射液的澄清度和可見異物,還可以用來做溶液顏色檢查。l符合中、美測試過程要求滿足《美國藥典》測試過程要求,將樣品或一系列已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液在玻璃管中進(jìn)行...

  • 2025

    5-30

    你聽說了嗎?25年新藥典0982章節(jié)做出了新修訂!外用制劑粒度分析儀ZML310嚴(yán)格按照中國藥典0982章節(jié)執(zhí)行,是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng),結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)(2000萬像素)與智能分析軟件,能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測。其技術(shù)亮點(diǎn)包括:?寬泛的檢測范圍:粒徑覆蓋200nm-3000μm,適用于微球、噴霧制劑、半固體制劑(如凝膠、乳膏)及API原料藥的分析。?自動化與高精度:一鍵操作即可生成D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù),并支持等效面積圓、長徑...

  • 2025

    5-29

    在顆粒表征領(lǐng)域,微流圖像法粒度儀憑借其動態(tài)流式成像原理,實(shí)現(xiàn)了對顆粒粒度、形貌及分布的實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)分析。該技術(shù)通過微流控芯片與高速成像系統(tǒng)的協(xié)同作用,為復(fù)雜液體制劑、納米材料及環(huán)境監(jiān)測提供了革命性的解決方案。一、動態(tài)流式成像原理:單顆粒級分析技術(shù)微流圖像法粒度儀的核心在于其特殊的動態(tài)流式成像技術(shù)。待測樣品通過微流控芯片形成單層、均勻的顆粒流,每個(gè)顆粒在流動過程中被高速攝像機(jī)逐幀捕捉。例如,某型號儀器以每秒93幀的速率拍攝,結(jié)合遠(yuǎn)心鏡頭設(shè)計(jì),確保顆粒圖像無畸變,分辨率可達(dá)2600...

  • 2025

    5-16

    梓夢-2025版中國藥典CP0903章節(jié)變更顯微計(jì)數(shù)法微粒儀應(yīng)對指南一、2025版中國藥典CP0903修訂背景與核心變更2025版中國藥典CP0903章節(jié)對不溶性微粒檢測提出更嚴(yán)格的要求,核心變更包括:對比項(xiàng)2020版中國藥典2025版中國藥典1.檢測范圍靜脈用注射劑:溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液供靜脈注射用無菌原料藥注射液:溶液型、乳狀液型和混懸型注射用無粉末與注射用濃溶液等2.微粒檢查用水要求(光阻法)光阻法取50ml測定,要求每10ml含10µ...

  • 2025

    4-29

    晶體出現(xiàn)率分析儀作為材料科學(xué)與制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備,通過高精度光學(xué)成像與智能算法的結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了對晶體生成過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測與量化分析。其核心原理基于光學(xué)顯微技術(shù)、計(jì)算機(jī)圖像處理算法及環(huán)境參數(shù)控制,為晶體生長機(jī)制研究、工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、光學(xué)成像系統(tǒng):微觀世界的“顯微之眼”晶體出現(xiàn)率分析儀搭載高分辨率顯微光學(xué)掃描平臺與專用CCD線性傳感器(如ZMP960型分辨率達(dá)900萬像素),通過反射光光源照亮觀測區(qū)域,捕捉晶體在溶液或貼劑中的動態(tài)生長過程。其光學(xué)平臺可覆蓋100...

  • 2025

    4-28

    梓夢-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對指南一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法),標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進(jìn)入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑(如脂肪乳等)需采用光阻法檢測大乳粒,并設(shè)定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn):例如中長鏈脂肪乳需同時(shí)滿足動態(tài)光散射法(平均粒徑≤0.5μm)和光阻法(PFAT5≤0.05%)的雙重標(biāo)準(zhǔn)。光阻法的核心優(yōu)勢在于:?高靈敏度與精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì):通過單粒子光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),檢測范圍覆蓋0....

  • 2025

    4-23

    梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠作為一種聯(lián)合外用制劑,在痤瘡治療中因其多靶點(diǎn)作用機(jī)制(抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)角化)而備受關(guān)注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關(guān),這些參數(shù)直接影響藥物的釋放速率、穩(wěn)定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術(shù)優(yōu)勢與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng),結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)(2000萬像素)與智能分析軟件,能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全...

  • 2025

    4-22

    巴馬香豬豬皮在透皮實(shí)驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用——梓夢科技的專業(yè)解決方案在藥物研發(fā)和化妝品評價(jià)領(lǐng)域,透皮實(shí)驗(yàn)是評估藥物或活性成分經(jīng)皮滲透性能的關(guān)鍵技術(shù)手段。作為透皮實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷膬?yōu)選材料,巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚的高度相似性,已成為行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。上海梓夢科技有限公司為國內(nèi)藥企、化妝品企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的巴馬香豬豬皮及配套解決方案,助力研發(fā)效率提升。一、巴馬香豬豬皮的優(yōu)勢1.結(jié)構(gòu)與人類皮膚高度相似l角質(zhì)層厚度:巴馬香豬的角質(zhì)層約20-25層細(xì)胞,與人類(10-20層)接近,直接影響...

  • 2025

    4-21

    2025版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法)的實(shí)施將對乳劑微粒粒度測試的影響及應(yīng)對策略2025版《中國藥典》對0982章節(jié)的修訂中,第四法(光阻法)的正式實(shí)施標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制邁入新階段。這一變革不僅對行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求,也為國產(chǎn)儀器廠商帶來挑戰(zhàn)與機(jī)遇。一、光阻法的實(shí)施對乳劑粒度檢測的影響1.檢測范圍與靈敏度的提升光阻法的測量范圍為0.5-400μm,尤其適用于乳劑中微米級大乳粒的檢測(如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒)。通過單粒子光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS...

  • 2025

    4-15

    美國強(qiáng)行增收各國關(guān)稅,對中國市場來說全是壞事嗎?長期以來,美國對中國存在較大的貨物貿(mào)易逆差,2025年4月起,美國便開始了新一輪的關(guān)稅增收,覆蓋行業(yè)包括但不限于新能源、半導(dǎo)體、醫(yī)藥行業(yè),對于國內(nèi)市場來說,此次貿(mào)易戰(zhàn)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一、國產(chǎn)替代進(jìn)口,國產(chǎn)設(shè)備迎來市場機(jī)遇l進(jìn)口設(shè)備成本上升中國對美加征125%關(guān)稅后,美國輸華的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(光阻法大乳粒分析儀)因關(guān)稅問題,導(dǎo)致在華銷售成本成倍增加,大大削弱了價(jià)格競爭力,促使下游企業(yè)轉(zhuǎn)向國產(chǎn)設(shè)備替代。l政策支持推動國產(chǎn)設(shè)備采購中國政府...

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