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技術文章/ Technical Articles

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  • 2025

    12-24

    梓夢-ZM-200A傘棚燈一臺設備適配三項藥典標準在醫藥、生物制劑及相關行業的質量控制體系中,溶液顏色、澄清度與可見異物檢查是保障產品純度、安全性與穩定性的核心環節。2025版《中國藥典》四部CP0901(溶液顏色檢查法)、CP0902(澄清度檢查法)、CP0904(可見異物檢查法第-一法)的更新,對檢測設備的規范性、精準度與多功能性提出了更為嚴苛的要求。梓夢科技深耕藥典合規檢測設備研發,推出的ZM-200A三用傘棚燈,以“一臺設備適配三項藥典標準”的核心優勢,成為實驗室質控...

  • 2025

    12-22

    梓夢-多功能顆粒度分析儀在混懸劑布地奈德鼻噴霧劑中的應用在過敏性鼻炎、鼻息肉等常見鼻科疾病的治療中,混懸劑布地奈德鼻噴霧劑憑借“局部抗炎強效、全身副作用低”的核心優勢,成為臨床醫生與患者的信賴之選。而這份“信賴”的背后,藏著一個關鍵的質量控制點——有效成分布地奈德的顆粒粒徑。粒徑直接決定藥物在鼻腔黏膜的沉積率、生物利用度乃至治療效果,其精準檢測成為醫藥企業質量管控的“必考題”。一、測試痛點,傳統設備難以突破的瓶頸對于混懸劑布地奈德鼻噴霧劑而言,“粒徑”絕非簡單的數字指標,而是...

  • 2025

    12-17

    梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML320在原料藥中的干法測試優勢在原料藥生產研發與質量控制中,粒徑分布、粒形特征是決定藥物溶解速率、生物利用度及生產工藝穩定性的核心指標。激光粒度儀作為傳統檢測設備,在原料藥干法測試中長期受困于固有缺陷:1.高壓氣流分散或機械攪拌易導致易碎性原料藥顆粒破碎,生成“假性細顆粒”;2.僅能提供粒徑數據,無法精準表征粒形參數;3.樣品團聚難以有效破解,測試結果偏離真實狀態;4.操作流程復雜且人為誤差大,難以滿足標準化質控需求。上海梓夢科技深耕粒度分析領域...

  • 2025

    12-15

    梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML320在原料藥測試中的優勢解析原料藥的粒度與粒形特征直接影響制劑溶解性、穩定性及生物利用度,是藥品研發與質控的關鍵指標。傳統激光粒度儀雖能快速獲取粒徑分布數據,但在顆粒真實狀態識別、多維度特征分析等方面存在局限。梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀基于顯微鏡法,融合精準檢測技術與合規化設計,為原料藥測試提供全場景解決方案,其核心優勢可從以下四大維度深度體現:一、多維度精準表征,還原顆粒真實屬性激光粒度儀僅能通過光散射原理推導粒徑分布,無法區分顆...

  • 2025

    12-11

    梓夢-多功能顆粒度分析儀在黃體酮緩釋凝膠中的粒度測試應用黃體酮緩釋凝膠作為婦科臨床常用制劑,其顆粒粒度與形貌直接影響藥物釋放速率、黏膜吸收效率及臨床療效——粒度分布不均可能導致緩釋效果波動,非球形或團聚顆粒易引發局部刺激。上海梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀,結合《中國藥典》CP0982一法要求,完成黃體酮緩釋凝膠的精準粒度與形貌表征,為制劑研發、質量控制提供全面數據支撐。一、測試基礎:多功能顆粒度分析儀優勢與測試方法1.核心優勢:ZML320多功能顆粒度分析儀梓夢ZM...

  • 2025

    12-3

    梓夢-獸用丙--泊酚脂肪乳注射劑大乳粒檢測的重要性在畜禽養殖與伴侶動物醫療領域,獸用丙-泊酚脂肪乳注射劑憑借起效迅速、蘇醒平穩的特性,成為手術麻醉與鎮靜的“主力軍”。然而,這款獸藥的安全邊界,卻被一個極易被忽視的細節牢牢把控——脂肪乳體系中的大乳粒。其核心成分丙-泊酚為脂溶性物質,通過脂肪乳載體實現靜脈給藥,而脂肪乳體系的穩定性直接決定藥物的安全性與有效性——其中大乳粒(通常指粒徑≥5μm的乳滴)的存在是引發臨床風險、影響產品質量的關鍵隱患。梓夢科技作為專注于粒度分析與微粒檢...

  • 2025

    12-1

    梓夢-顯微計數法不溶性微粒儀:醫用輸液、輸血、注射器具(管路類)微粒檢測的合規解決方案醫用輸液器、輸血器、體外循環管道等管路類器具,作為臨床診療中血液與藥液的直接輸送載體,其內腔不溶性微粒污染直接關聯患者安全——微粒進入人體可能引發血管栓塞、炎癥反應甚至器官損傷。梓夢科技以“全流程合規、高精度檢測、高效率適配”為核心,為管路類器具生產企業、監管機構提供專業微粒檢測解決方案。一、核心標準要求:管路類器具微粒檢測的合規底線YY/T1556-2017與YY1048-2016共同構建...

  • 2025

    11-19

    梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML310在片劑-聚卡波非鈣片中API粒度檢測應用聚卡波非鈣片作為治療便秘等消化道疾病的常用制劑,其活性藥物成分(API)聚卡波非鈣的粒度直接決定制劑的生物利用度、壓片工藝穩定性及臨床療效——API粒度不均可能導致片劑崩解延遲、藥效波動,甚至引發生產過程中的粘沖、裂片等問題。梓夢科技ZML310多功能顆粒度分析儀憑借“高精度檢測+合規化設計+場景化適配”的核心優勢,成為聚卡波非鈣API粒度全流程質控的關鍵設備。一、聚卡波非鈣API粒度檢測的核心需求在...

  • 2025

    11-17

    梓夢-ZMP930吸入氣霧劑不溶性微粒精準檢測以羅替卡松為例羅替卡松吸入氣霧劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的常用吸入制劑,其不溶性微粒含量直接關聯氣道用藥安全與治療效果。2025版中國藥典CP0903《不溶性微粒檢查法》針對吸入制劑(尤其是混懸型制劑)的檢測標準作出關鍵調整,上海梓夢科技自主研發的ZMP930全自動顯微計數法不溶性微粒儀,憑借對復雜制劑的精準檢測能力與合規性設計,為吸入氣霧劑微粒檢測提供專業的解決方案。一、ZMP930適配羅替卡松吸入氣霧劑檢測的技術優勢羅替...

  • 2025

    11-12

    在醫藥、生物制劑及醫療器械領域,不溶性微粒的存在如同“隱形殺手”——它們可能引發血管栓塞、炎癥反應甚至器官損傷,直接影響患者用藥安全。ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀作為專業檢測設備,憑借其高精度、多場景適配的特性,成為保障液體及器械微粒污染控制的核心工具。一、核心應用:覆蓋多類型制劑與包材檢測ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀的核心功能是精準檢測各類液體及醫療器具中的不溶性微粒,其典型應用場景包括:1.大輸液與小針劑:針對臨床常用的靜脈注射劑、肌肉注射劑,檢測其中測試范圍1-...

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